基本信息
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| 事项类型 | 行政许可 | 实施编码 | 11320800MB154353373000172028000 |
| 业务办理项编码 | 11320800MB15435337300017202800002 | ||
办理材料
| 序号 | 材料名称 | 表格下载 | 来源渠道 | 纸质材料 | 材料必要性 | 填报须知 | 详情 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
经办人授权证明文件 |
空白表格 示例样表 | 申请人自备 | 1份 | 非必要 |
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| 2 |
经营范围、经营方式变更：1、涉及质量管理机构人员变化的，需提供质量管理人员、专业技术人员的身份证明、学历或者职称证明复印件；2、涉及储存条件变化的，需提供经营设施、设备目录。 |
申请人自备 | 1份 | 非必要 |
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| 3 |
法定代表人、企业负责人变更：拟变更人员的身份证明、学历或者职称证明复印件 已关联电子证照，可免提交 |
申请人自备 | 1份 | 非必要 |
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| 4 |
经营场所、库房地址变更： 1、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；2、经营设施、设备目录 |
申请人自备 | 1份 | 非必要 |
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| 5 |
《医疗器械经营许可证》原件 |
政府部门核发 | 1份 | 必要 |
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| 6 |
医疗器械经营许可证变更申请表 |
空白表格 示例样表 | 申请人自备 | 1份 | 必要 |
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办理流程
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| 序号 | 环节名称 | 办理时限 | 审批标准 |
|---|---|---|---|
| 1 | 受理 | 2工作日 | 申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。 |
| 2 | 审查 | 15工作日 | 符合《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律法规要求，准予变更 |
| 3 | 审批 | 3工作日 | 符合条件的，准予许可 |
办理地点
- 各县区政务服务中心综合服务窗口。清江浦区：淮安市清江浦区清河南路58号103室，电话：80322636；淮阴区：淮阴区长江东路6号淮阴区政务服务中心二楼市场局窗口，电话84901815；淮安区：淮安区梁红玉路58号1505室，电话85962005；洪泽区：洪泽区市场监督管理局千岛湖路8号，电话87282611；涟水县：淮安市涟水县红日大道18-8号涟水县市场监督管理局312室，电话：82315390；金湖县：金湖县衡阳南路33号306室，电话：86850070；盱眙县：盱眙县都梁北路七号市场监督管理局西楼204室，电话80811820；开发区：开发区迎宾大道26号政务服务中心E区06号，电话：83718610；园区，淮安生态文化旅游区通源路1号生态文旅区政务服务中心办事大厅05号窗口,电话：18248902428。
咨询方式
- 清江浦区：淮安市清江浦区清河南路58号103室，电话：80322636；淮阴区：淮阴区长江东路6号淮阴区政务服务中心二楼市场局窗口，电话84901815；淮安区：淮安区梁红玉路58号1505室，电话85962005；洪泽区：洪泽区市场监督管理局千岛湖路8号，电话87282611；涟水县：淮安市涟水县红日大道18-8号涟水县市场监督管理局312室，电话：82315390；金湖县：金湖县衡阳南路33号306室，电话：86850070；盱眙县：盱眙县都梁北路七号市场监督管理局西楼204室，电话80811820；开发区：开发区迎宾大道26号政务服务中心E区06号，电话：83718610；园区,电话：18248902428。
监督投诉
- 业务主管部门监督投诉方式:0517-89706211