• 服务对象：企业法人,非法人企业
• 受理条件：

  一、申请《医疗器械经营许可证》应当具备下列条件： 　　（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称； 　　（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所； 　　（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件； 　　（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； 　　（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。 （六）具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 二、以下二种情况应申请《医疗器械经营许可证》 （一）经营企业新设立独立经营场所的，应当依法单独申请医疗器械经营许可； （二）医疗器械注册人在其住所或者生产地址之外的其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可。

不收费

• 设定依据

• 《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号，2014年3月7日予以修改）第三十一条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。……

• 增补依据

• 【行政法规】 医疗器械监督管理条例 （中华人民共和国国务院令第739号） 第四十条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。 第四十二条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。